医療機器

医療機器

ISO13485認証取得。
第二種医療機器製造販売業許可取得。
自社製品開発のみならず
ODM・OEM、EMS供給。

医療機器メーカーから受託したプリント基板の設計・実装からはじまり、自らも医療機器メーカーへ。これまで培ってきた技術力のもと、医療機器分野も手掛け始めました。医療系の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」認証や第二種医療機器製造販売業許可を取得し、マルチ呼吸機能測定装置(医療機器クラスⅡ認証取得:2020年1月)の製品化など医療機器の自社製品開発・製造、販売を進めています。開発にあたっては医科大学の先生方に協力をいただき、産学の連携を深めながら取り組んでいます。
また自社製品開発だけではなく、医療機器の受託製品開発・製造(ODM・OEM、EMS供給*)にも注力しています。医療機器ソフトウェアとして、ソフトウェア単体の開発もIEC62304の規格に準拠しながら手掛けています。

*
ODM:Original Design Manufacturing
委託者からの依頼で製品を開発・設計・製造することをいいます。
OEM:Original Equipment Manufacturing
委託者のブランドとして製品を生産することをいいます。
EMS:Electronics Manufacturing Service
電子機器の製造を受託するサービスを行うことをいいます。

医療機器

開発製品


  • マルチ呼吸機能測定装置

    2020年1月認証取得

    マルチ呼吸機能測定装置

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製作実績

  • 呼吸機能測定装置
  • 手術室天井LED照明制御システム


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