医療機器

ISO13485認証取得。
第二種医療機器製造販売業許可取得。
自社製品開発のみならず
ODM・OEM、EMS供給。
医療機器メーカーから受託したプリント基板の設計・実装からはじまり、自らも医療機器メーカーへ。これまで培ってきた技術力のもと、医療機器分野も手掛け始めました。医療系の品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」認証や第二種医療機器製造販売業許可を取得し、マルチ呼吸機能測定装置(医療機器クラスⅡ認証取得:2020年1月)の製品化など医療機器の自社製品開発・製造、販売を進めています。開発にあたっては医科大学の先生方に協力をいただき、産学の連携を深めながら取り組んでいます。
また自社製品開発だけではなく、医療機器の受託製品開発・製造(ODM・OEM、EMS供給*)にも注力しています。医療機器ソフトウェアとして、ソフトウェア単体の開発もIEC62304の規格に準拠しながら手掛けています。
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ODM:Original Design Manufacturing
委託者からの依頼で製品を開発・設計・製造することをいいます。
OEM:Original Equipment Manufacturing
委託者のブランドとして製品を生産することをいいます。
EMS:Electronics Manufacturing Service
電子機器の製造を受託するサービスを行うことをいいます。

製作実績
- 呼吸機能測定装置
- 手術室天井LED照明制御システム
当社の技術
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ソフトウェア設計
PC、タブレット、スマートフォン等アプリケーション、組込みソフトウェア、サーバーサイドシステムなど、幅広いソフトウェア開発。
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ハードウェア設計
各種マイコンの搭載基板開発、多様なインターフェースへの対応。デジタル/アナログ混在回路の設計開発。
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アートワーク設計
回路設計者や基板・実装メーカーの様々なニーズに応えた設計品質。
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メカ設計
3次元CADでの省力化装置・卓上ロボット・治工具等の設計。
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部品調達
多くのメーカー・商社から、品質重視のもとで最適な価格・納期で調達します。
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中止品・廃止品の部品のご相談も承ります。 -
外注加工
マシニングセンタ・フライス盤・旋盤による機械加工及び樹脂加工、レーザー加工機・タレットパンチプレス機による板金加工。鍍金・塗装・彫刻・シルク印刷。
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基板実装
試作基板1枚から量産基板(1000枚以上)まで幅広く対応可能。
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組立・配線・調整・デバック
省力化設備・治工具の組立。制御盤・計測BOX・システムラック・メカ配線。メカ調整及び動作確認。
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品質管理
当社では取得した品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001」および医療機器に特化した同システム「ISO13485」認証に準拠し品質を管理しています。
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海外販売
北米をはじめヨーロッパ、アジアなど海外の生産工場と直接お取引き。コスモスウェブの製品を世界に展開しています。
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